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| Últimos años |
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| La firma ha sido contratada para la
realización de Estudios de Factibilidades, Ingeniería de Procesos,
Plan de Necesidades, Anteproyectos, Proyectos y Direcciones de Obra de la industria
farmacéutica para los siguientes emprendimientos de Laboratorios nacionales
y multinacionales, aplicando distintas normas de G.M.P. según haya sido
solicitado por el cliente. |
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| Superficies construidas y en construcción |
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La superficie construida, con nuestros
proyectos y dirección de obra para la industria farmacéutica es
de 90.000 m2.
En distintas fases de proyecto y construcción se encuentran otros 30.000
m2. |
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| Experiencia de las firmas consultoras
primarias |
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Debido a lo manifestado en el punto
1.2, todas las firmas consultoras mencionadas participaron en forma activa en
cada una de sus especialidades en los anteproyectos, proyectos y direcciones de
obra de las tareas profesionales detalladas mas arriba.
Los honorarios y las horas destinadas de estas firmas forman parte de las cifras
mencionadas en cada caso. |
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Reformas y ampliaciones de plantas
donde se debe mantener la
producción |
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Debido a la experiencia acumulada en
las obras realizadas y en construcción indicadas mas arriba, hacen que
nuestro Estudio haya elaborado procedimientos para resolver situaciones de previsión
para construcción en lugares donde debe continuar la producción,
tanto en áreas higiénicas de baja exigencia hasta áreas clase
ISO 5.
Tal es la concientización de nuestro Estudio, en estos temas que en proyectos
de nuevas plantas se introduce previsiones para mantenimiento, ampliaciones o
remodelaciones con un mínimo de molestias. |
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| Aplicación de Normas internacionales
de G.M.P. |
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El Estudio y sus Asesores están
habituados en aplicar las recomendaciones del Comitente sea cualquiera de las
normas de G.M. P. que solicite. Inclusive sus proyectos son elaborados de forma
tal que facilitan al Cliente la realización de las validaciones de las
Instalaciones o sea, que se pueda aplicar D.Q., I.Q., O.Q. y P.Q.
Como ejemplo de lo anteriormente expuesto señalamos que el anteproyecto
de la Planta Boehringer Mannheim Pilar, tuvo el visto bueno íntegro de
las autoridades de F.D.A., sin una sola observación.
Asimismo, los trabajos efectuados para GlaxoWellcome, Schering Plough, Bayer;
GSK, Roche o Aventis no solo cumplen con normas internacionales, sino que también
con normas internas muy rigurosas. |
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| Áreas con manufactura estéril |
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| Los trabajos profesionales mas arriba
indicados como Nros. 10, 14, 15,19, 20, 23, 26, 31, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 43
y 47 contemplan áreas estériles. |
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| Laboratorios de Control |
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| Las obras arriba indicadas como Nros.
2, 3, 7, 8, 10, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 19, 20, 25, 27, 30, 31, 34, 35,0 36, 37,
38, 39, 42, 43, 44 y 47 prevén la instalación de Laboratorios Físico
Químicos, Microbiológicos, de Material de Empaque, de Seguridad
Biológica, etc. |
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| Gerenciamiento de Proyecto |
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Nuestro gerenciamiento de proyecto se
basa en un sistema flexible de adaptación en sus procedimientos y controles
a las similares de cada cliente. Esto permite que el Comitente pueda con comodidad
verificar y controlar nuestras tareas y permite la interrelación constructiva
entre Cliente/Estudio como si fuera un solo equipo.
Permite transparencia en el control, lleva a un final con un mínimo de
errores y facilita una rápida puesta en marcha del emprendimiento. |
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